Szwajcaria swissdamed 2026: Obowiązkowa rejestracja wyrobów medycznych i IVD

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jun 29, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy nadchodzący obowiązek rejestracji wyrobów medycznych i IVD w szwajcarskiej bazie danych swissdamed, który wejdzie w życie 1 lipca 2026 roku. Wyjaśniamy, kogo dotyczy ta zmiana, jakie są kluczowe terminy dla nowych i istniejących produktów (do 31 grudnia 2026 r.) oraz jak nowa struktura rocznych opłat oparta na liczbie UDI-DI wpłynie na producentów. Przedstawiamy również praktyczne kroki, które zespoły ds. regulacji i jakości powinny podjąć już teraz, aby zapewnić płynne przejście i nieprzerwany dostęp do rynku szwajcarskiego. Key Questions: - Kiedy rejestracja w…