Program Percontohan Perangkat Inovatif ANVISA 2026: Panduan untuk Produsen Kelas III/IV

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Aug 23, 2026 · 5m

Episode ini membahas Edital de Chamamento (Call Notice) 5/2026 dari ANVISA, yang memperkenalkan program percontohan untuk evaluasi regulasi perangkat medis inovatif berisiko tinggi (Kelas III/IV) di Brasil. Kami menguraikan kriteria kelayakan, termasuk perangkat berbasis AI dan yang menggunakan biomaterial baru, serta jendela aplikasi 30 hari yang penting yang dimulai pada 5 Agustus 2026. Pelajari keuntungan strategis dari keterlibatan awal dengan ANVISA dan langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh tim regulasi Anda untuk memanfaatkan peluang akses pasar yang dipercepat ini. Key…