AB MDR Onaylanmış Kuruluş Krizi: Cihazınızın Pazara Erişimi Tehlikede mi?

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Feb 23, 2026 · 3m

Bu bölümde, AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında yaşanan kritik Onaylanmış Kuruluş kapasite krizini inceliyoruz. Üreticilerin mevcut cihazlarını yeniden belgelendirme konusunda karşılaştığı büyük baskıyı, darboğazın nedenlerini ve ürünlerin piyasadan çekilme riskini ele alıyoruz. Ayrıca, AB'nin bu duruma yasal yanıtını, 2027 ve 2028'e uzatılan geçiş sürelerini ve bu uzatmalardan yararlanmak için gerekli olan Mayıs ve Eylül 2024 başvuru ve sözleşme kilometre taşları gibi kritik koşulları da masaya yatırıyoruz. - AB MDR Onaylanmış Kuruluş krizi tam olarak nedir? - Neden bu kadar çok tıbbi…