Pure Global navigerar Brasiliens nya förordning RDC 751/2022

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Sep 18, 2025 · 3m

Detta avsnitt fördjupar sig i Brasiliens betydande uppdatering av regelverket för medicintekniska produkter, ANVISA RDC 751/2022, som trädde i kraft den 1 mars 2023. Vi diskuterar de viktigaste förändringarna, inklusive de nya riskklassificeringsreglerna som är anpassade till EU MDR, den omstrukturerade tekniska dokumentationen som följer IMDRF-standarder, och de kritiska konsekvenserna för tillverkare som vill komma in på eller stanna kvar på den brasilianska marknaden. Lär dig vad dessa förändringar innebär för din regulatoriska strategi och efterlevnad. - Vad är ANVISA RDC 751/2022 och…