Brésil ANVISA : Nouveaux guides pour la notification des dispositifs médicaux et DIV

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 7, 2026 · 5m

Cet épisode explore les deux nouveaux manuels d'orientation publiés par l'ANVISA au Brésil le 25 août 2026. Nous analysons comment ces guides clarifient la voie de 'notification' pour les dispositifs médicaux et les DIV de classe I et II, conformément aux RDC 751/2022 et RDC 830/2023. Découvrez les exigences documentaires détaillées, les étapes pratiques de soumission et l'impact de ces clarifications sur l'accès au marché brésilien pour les produits à faible risque. Key Questions: - Qu'est-ce que la voie de notification de l'ANVISA et à quels dispositifs s'applique-t-elle ? - Quelles…