Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Laluan Perlindungan RAPID CMS: Akses Pasaran AS untuk Peranti Kejayaan Cemerlang FDA
Episod ini membincangkan Laluan Perlindungan RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device) yang baru diumumkan oleh Pusat Perkhidmatan Medicare & Medicaid (CMS) AS pada 7 Ogos 2026. Kami meneroka bagaimana laluan ini bertujuan untuk menyediakan perlindungan Medicare pada hari yang sama dengan kebenaran pasaran FDA untuk Peranti Kejayaan Cemerlang (Breakthrough Devices) Kelas II dan III. Ketahui tentang kriteria kelayakan, proses kerjasama antara FDA dan CMS, dan langkah-langkah yang perlu diambil oleh pengeluar sebelum tarikh akhir komen awam pada 10 Oktober 2026. Key…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.