Приоритетный путь HSA в Сингапуре: ускоренный доступ на рынок для инновационных медицинских изделий

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 16, 2026 · 5m

В этом выпуске мы обсуждаем новую инициативу Управления медицинских наук Сингапура (HSA), анонсированную 12 октября 2026 года, — «Приоритетный путь HSA-ACE», который стартует в ноябре 2026 года. Эта программа позволяет проводить одновременную регуляторную оценку и оценку медицинских технологий (HTA), сокращая время до принятия решения по HTA с одного года до шести месяцев после регуляторного одобрения. Мы разбираем, как работает этот новый путь, какие устройства могут на него претендовать, и какие практические шаги следует предпринять производителям для подготовки. Key Questions: - Что такое…