Pure Global: Uw Strategische Gids voor de Medische Markt in Vietnam

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 14, 2025 · 3m

Deze aflevering duikt in de complexiteit van de registratie van medische hulpmiddelen in Vietnam onder de DMEC. We bespreken de cruciale veranderingen die zijn doorgevoerd met Decreet 98/2021/ND-CP, de op risico gebaseerde classificatie (Klasse A, B, C, D), de vereisten voor het CSDT-dossier, en waarom een lokale registratiehouder onmisbaar is voor markttoegang. - Hoe navigeert u door de Vietnamese regelgeving voor medische hulpmiddelen? - Welke impact heeft Decreet 98/2021/ND-CP op uw productregistratie? - Waarom is een lokale registratiehouder (Registration Holder) in Vietnam verplicht? -…