ABD CMS RAPID Kapsam Yolu: Breakthrough Cihazlar için Yeni Medicare Geri Ödeme Süreci

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 18, 2026 · 4m

Bu bölümde, ABD Medicare & Medicaid Hizmetleri Merkezleri'nin (CMS) 7 Ağustos 2026'da duyurduğu yeni RAPID Kapsam Yolu'nu (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device Coverage Pathway) inceliyoruz. Bu yeni politika, FDA'nın Breakthrough olarak belirlediği Sınıf II ve Sınıf III cihazlar için FDA onayı ile ulusal Medicare geri ödeme kararı arasındaki gecikmeyi ortadan kaldırmayı amaçlıyor. Programın nasıl çalıştığını, kimlerin uygun olduğunu, 10 Ekim 2026 olan kamuoyu yorumu son tarihini ve yenilikçi cihaz üreticilerinin bu önemli pazar erişimi değişikliğine nasıl hazırlanması…