Brésil ANVISA Vigilance des Dispositifs Médicaux : Consultation sur la Révision du Cadre

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 27, 2026 · 5m

L'agence brésilienne ANVISA a lancé l'Appel Public n° 4/2026, une consultation de 30 jours sur une révision complète de son cadre de vigilance post-commercialisation des dispositifs médicaux (Tecnovigilância). Avec une date limite fixée à la mi-octobre 2026, cette consultation se concentre particulièrement sur les défis posés par les Logiciels en tant que Dispositif Médical (SaMD) et l'Intelligence Artificielle (IA). Cet épisode explique la portée de la révision proposée, son impact sur les fabricants et les mesures pratiques que les équipes réglementaires devraient prendre pour contribuer à…