متطلبات الملصقات الجديدة للأجهزة الطبية في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-137-SSA1-2024

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Nov 9, 2025 · 3m

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المعيار المكسيكي المحدّث NOM-137-SSA1-2024، الذي يضع القواعد الأساسية لملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نستعرض التغييرات الرئيسية، بما في ذلك إلزامية اللغة الإسبانية، والتعريفات الجديدة للملصقات الإلكترونية والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)، والمتطلبات الدقيقة لعرض معلومات المنتج، لضمان وصول معلومات واضحة ودقيقة للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية. - ما هو معيار NOM-137-SSA1-2024 الجديد في المكسيك؟ - ما هي التغييرات الرئيسية التي أدخلها على متطلبات ملصقات الأجهزة الطبية؟ - هل اللغة الإسبانية إلزامية على جميع الملصقات الآن؟ - كيف يعرّف المعيار الجديد الملصقات…