Technovigilance ANVISA Brasil: Akhir Konsultasi Publik dan Persiapan Perubahan Regulasi

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 21, 2026 · 5m

Pada 16 Juli 2026, ANVISA Brasil menutup konsultasi publik mengenai kerangka kerja technovigilance yang baru, menandakan perubahan besar yang akan datang untuk pengawasan pasca-pasar perangkat medis. Episode ini membahas implikasi dari tonggak penting ini, potensi persyaratan baru untuk pelaporan kejadian tidak diinginkan dan tindakan korektif, serta langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh produsen untuk mempersiapkan diri menghadapi peraturan yang akan datang. Key Questions: - Apa arti penutupan konsultasi publik ANVISA tentang technovigilance pada 16 Juli 2026? - Perubahan apa yang…