Wielka Brytania MHRA: Nowe przepisy dla wyrobów medycznych opartych na sztucznej inteligencji

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 10, 2026 · 4m

Wielka Brytania rewolucjonizuje nadzór nad wyrobami medycznymi opartymi na sztucznej inteligencji. 6 października 2026 roku rząd Wielkiej Brytanii przyjął rekomendacje dotyczące wdrożenia przez MHRA ram regulacyjnych opartych na cyklu życia produktu, odchodząc od jednorazowej oceny przedrynkowej na rzecz ciągłego monitorowania. W tym odcinku omawiamy, co ta zmiana oznacza dla producentów, kluczowe terminy, takie jak publikacja projektu wytycznych w grudniu 2026 roku, oraz praktyczne kroki przygotowawcze, w tym zaangażowanie w program MHRA AI Airlock. Key Questions: - Jakie są kluczowe zmiany…