Pure Global: Przyszłość Regulacji Wyrobów Medycznych – trendy na 2025 i kolejne lata

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 2, 2025 · 4m

W tym odcinku analizujemy, jak sztuczna inteligencja (AI), oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD), cyberbezpieczeństwo i dane z rzeczywistej praktyki klinicznej (RWE) rewolucjonizują globalne przepisy dotyczące wyrobów medycznych. Omawiamy najnowsze wytyczne od kluczowych organów regulacyjnych, takich jak FDA i Unia Europejska, w tym EU AI Act z 2024 roku, oraz wyjaśniamy, dlaczego proaktywna strategia regulacyjna jest kluczowa dla globalnego sukcesu. - Jak sztuczna inteligencja (AI) i SaMD zmieniają wymagania regulacyjne? - Dlaczego cyberbezpieczeństwo jest teraz kluczowym elementem…