Peran Kunci Perwakilan Resmi di Kolombia: Navigasi Regulasi INVIMA untuk Alat Kesehatan

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 2, 2026 · 3m

Episode ini membahas persyaratan wajib dan tanggung jawab hukum dari perwakilan resmi lokal (authorized representative) untuk pendaftaran alat kesehatan di Kolombia. Kami menguraikan peran penting yang dimainkan oleh perwakilan ini dalam berinteraksi dengan INVIMA, kewajiban mereka terkait pengawasan pasca-pasar (post-market surveillance), dan implikasi strategis dalam memilih antara distributor atau pihak ketiga yang independen sebagai perwakilan Anda. - Apakah wajib menunjuk perwakilan resmi lokal di Kolombia untuk mendaftarkan alat kesehatan? - Siapa yang bisa menjadi perwakilan resmi di…