دليل شركات الأجهزة الطبية الكورية لدخول البرازيل: متطلبات ANVISA ودور حامل التسجيل المحلي (BRH)

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Dec 27, 2025 · 3m

تستكشف هذه الحلقة المتطلب التنظيمي الأكثر أهمية لشركات الأجهزة الطبية الكورية التي تسعى لدخول السوق البرازيلي: ضرورة تعيين حامل تسجيل برازيلي (BRH). نوضح لماذا لا يمكن للشركات التسجيل مباشرة لدى ANVISA، ونسلط الضوء على المسؤوليات القانونية والتنظيمية الكاملة التي يتحملها حامل التسجيل المحلي، وكيف يختلف هذا النظام عن الممارسات المتبعة في كوريا. - لماذا لا تستطيع الشركات الكورية تسجيل أجهزتها الطبية مباشرة لدى ANVISA في البرازيل؟ - ما هو دور ومسؤوليات حامل التسجيل البرازيلي (BRH)؟ - كيف يختلف النظام التنظيمي البرازيلي عن نظام وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS) في كوريا؟ - ما هي المهام الرئيسية…