Pure Global Update: De Race Tegen de Klok voor EU MDR-certificering

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 4, 2025 · 3m

Deze aflevering bespreekt de verlengde overgangstermijnen voor de EU Medical Device Regulation (MDR) onder Verordening (EU) 2023/607. We leggen de cruciale voorwaarden en deadlines uit die fabrikanten moeten halen om te profiteren van het uitstel, en wat de nieuwe certificeringsdata zijn voor verschillende risicoklassen van medische hulpmiddelen. - Wat houdt de verlenging van de MDR-overgangsperiode precies in? - Voldoet uw 'legacy device' aan de voorwaarden voor uitstel? - Welke cruciale deadline moest u halen op 26 mei 2024? - Wat moet er uiterlijk op 26 september 2024 geregeld zijn met uw…