Strategi Pendaftaran Pantas Peranti Perubatan di Singapura: Memanfaatkan Kelulusan FDA, CE, TGA & PMDA

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Feb 16, 2026 · 3m

Episod ini membincangkan bagaimana pengeluar peranti perubatan boleh mempercepatkan kemasukan ke pasaran Singapura dengan memanfaatkan kelulusan sedia ada daripada lima agensi kawal selia utama dunia. Kami menerangkan laluan pendaftaran yang diiktiraf oleh Penguasa Sains Kesihatan (HSA) Singapura, termasuk Laluan Pendaftaran Segera untuk peranti Kelas B dan Laluan Penilaian Ringkas untuk peranti Kelas C dan D, yang bergantung pada kelulusan daripada US FDA, CE Marking (EU), Health Canada, TGA Australia, dan PMDA/MHLW Jepun. - Bagaimanakah kelulusan dari FDA atau TGA boleh mempercepatkan akses…