Strategi Pengawasan Pasca-Pasaran Peranti Perubatan di Brazil dengan Pure Global

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 13, 2025 · 3m

Dalam episod ini, kami mengupas keperluan pengawasan pasca-pasaran dan vigilans yang ketat untuk peranti perubatan di Brazil di bawah peraturan ANVISA RDC 751/2022. Kami menerangkan perbezaan antara pengawasan proaktif dan pelaporan vigilans reaktif, tanggungjawab penting Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH), dan garis masa kritikal untuk melaporkan kejadian buruk melalui sistem NOTIVISA. Episod ini adalah panduan penting bagi pengeluar untuk mengekalkan pematuhan dan memastikan keselamatan produk di pasaran Brazil. Soalan Utama: - Apakah peranan ANVISA dalam pengawasan pasca-pasaran di Brazil?…