Peraturan Peranti Perubatan UK MHRA 2026: Era Baharu untuk Akses Pasaran dan Kebergantungan Antarabangsa

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 7, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan draf peraturan peranti perubatan 2026 yang diterbitkan oleh MHRA UK pada 8 Mei 2026. Kami mengupas laluan 'International Reliance' (Kebergantungan Antarabangsa) yang baharu, yang membolehkan akses pasaran yang lebih pantas untuk peranti yang diluluskan di AS, Kanada dan Australia. Kami juga membincangkan tarikh akhir kritikal pada 19 Jun 2026 untuk tinjauan impak pemegang taruh, serta perubahan penting lain seperti pelaksanaan UDI dan peraturan perisian (PCCP) baharu, sambil menyediakan langkah-langkah praktikal untuk pasukan kawal selia. Key Questions: - Apakah…