Brazilië ANVISA Tecnovigilância: Deadline voor Feedback over SaMD en AI in Oktober 2026

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 14, 2026 · 4m

In deze aflevering bespreken we de Publieke Oproep Nr. 4/2026 van de Braziliaanse gezondheidsautoriteit ANVISA, waarin feedback wordt gevraagd voor de herziening van het Tecnovigilância-kader (post-market vigilance). We richten ons op de specifieke oproep voor input over de uitdagingen van Software as a Medical Device (SaMD) en AI, en benadrukken de dringende deadline van medio oktober 2026 voor fabrikanten om de toekomstige regelgeving in Brazilië te beïnvloeden. Key Questions: - Wat is ANVISA's Publieke Oproep Nr. 4/2026 en waarom is dit cruciaal voor SaMD-fabrikanten? - Welke specifieke…