Singapores HSA: Övergång från Special Access Route (SAR) till fullständig registrering

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Sep 6, 2026 · 5m

Detta avsnitt beskriver Singapores Health Sciences Authoritys (HSA) nya initiativ för registreringsstöd, som lanserades den 28 augusti 2026. Vi diskuterar hur detta program hjälper till att överföra kliniskt viktiga medicintekniska produkter från Special Access Route (SAR) till fullständig marknadsregistrering, inklusive behörighetskriterier, befrielse från utvärderingsavgifter och den kritiska ansökningsfristen den 31 december 2026. Detta är en viktig möjlighet för tillverkare som betjänar små patientpopulationer att etablera en hållbar leveransväg i Singapore. Key Questions: - Vad är…