ANVISA Бразилии: Крайний срок в октябре 2026 для комментариев по пострегистрационному надзору за ПО как МИ (SaMD) и ИИ

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 14, 2026 · 5m

В этом выпуске мы обсуждаем Общественное обсуждение № 4/2026 бразильского регулятора ANVISA, посвященное пересмотру системы пострегистрационного надзора (Tecnovigilância). Особое внимание уделяется запросу мнений по регулированию Программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) и устройств с Искусственным интеллектом (ИИ). Мы рассказываем, кого затрагивают эти изменения, и подчеркиваем крайний срок подачи комментариев в середине октября 2026 года, призывая производителей принять активное участие в формировании будущих правил.\n\nKey Questions:\n- Что представляет собой Общественное…