Singapore HSA Cybersecurity Gids: Wat Fabrikanten Moeten Weten over GL-10-R1

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 29, 2026 · 6m

In deze aflevering bespreken we de nieuwe 'Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity' (GL-10-R1) van de Health Sciences Authority (HSA) in Singapore, die van kracht is vanaf 17 augustus 2026. We analyseren de drie kernprincipes van de gids—gedeelde verantwoordelijkheid, transparantie en 'secure-by-design'—en leggen uit wat deze betekenen voor de pre-market en post-market verplichtingen van fabrikanten, ook al is het geen verplichte indieningsvereiste. Key Questions: - Wat is de nieuwe 'Best Practices Guide for Medical Device Cybersecurity' (GL-10-R1) van de HSA in Singapore? -…