Etykietowanie dla ANVISA: Jak Pure Global Upraszcza Dostęp do Rynku w Brazylii

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 10, 2025 · 3m

W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania dotyczące tłumaczenia i adaptacji etykiet oraz instrukcji użytkowania (IFU) wyrobów medycznych na język portugalski w celu uzyskania zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii. Wyjaśniamy, jakie konkretne informacje muszą znaleźć się na etykiecie zgodnie z nową normą RDC 751/2022 i dlaczego precyzyjna adaptacja, a nie tylko tłumaczenie, jest niezbędna do zapewnienia zgodności i bezpieczeństwa użytkownika. - Czy tłumaczenie na portugalski jest obowiązkowe dla wszystkich etykiet urządzeń medycznych w Brazylii? - Jakie konkretne informacje muszą znaleźć się…