متطلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء لإعلانات الأجهزة الطبية: دليل الامتثال لـ MDS-REQ 8

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 19, 2026 · 4m

تلخص هذه الحلقة المتطلبات الإلزامية الجديدة التي أصدرتها الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) في 20 يوليو 2023، بموجب الوثيقة MDS-REQ 8، بخصوص الإعلان عن الأجهزة الطبية. نناقش نطاق هذه القواعد، والمواد التي تتطلب موافقة مسبقة، والخطوات العملية التي يجب على الشركات المصنعة والموزعين اتخاذها لضمان الامتثال، بما في ذلك عملية التقديم عبر نظام "غد" الإلكتروني. Key Questions: - ما هي التغييرات الرئيسية في وثيقة MDS-REQ 8 لإعلانات الأجهزة الطبية في السعودية؟ - ما أنواع المواد الإعلانية التي تتطلب الآن موافقة مسبقة من الهيئة العامة للغذاء والدواء؟ - من هي الجهات المتأثرة بشكل مباشر بهذه…