المكسيك COFEPRIS: صلاحية جديدة لمدة 4 سنوات وإرشادات تشغيلية للأطراف الثالثة المعتمدة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Sep 16, 2026 · 5m

في هذه الحلقة، نناقش الإرشادات الجديدة التي أصدرتها COFEPRIS في المكسيك لبرنامج الأطراف الثالثة المعتمدة (Terceros Autorizados)، والتي دخلت حيز التنفيذ في 3 سبتمبر 2024. نستكشف التغييرين الرئيسيين: تحديد فترة صلاحية جديدة مدتها أربع سنوات لتراخيص الأطراف الثالثة، والفصل الرسمي بين التعديلات الإدارية والتقنية على تسجيلات الأجهزة. نتعمق في كيفية تأثير هذه التحديثات على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية، وما هي الخطوات العملية التي يجب على فرق الشؤون التنظيمية اتخاذها للتكيف مع هذا الإطار الجديد الأكثر استقرارًا. Key Questions: - ما هي التغييرات الرئيسية في إرشادات COFEPRIS الجديدة للأطراف الثالثة…