Zuid-Korea MFDS Klasse II Certificering: Nieuw 'One-Stop' Beoordelingsproces Voorgesteld

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 15, 2026 · 4m

Op 14 september 2026 heeft het Zuid-Koreaanse Ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid (MFDS) een nieuw 'one-stop' certificerings- en beoordelingsproces voorgesteld voor Klasse II medische hulpmiddelen. Deze aflevering bespreekt hoe deze voorgestelde wijziging de totale beoordelingstijd kan verkorten van 40 naar 25 dagen, welke fabrikanten worden beïnvloed, en de cruciale deadline van 26 oktober 2026 voor het indienen van openbaar commentaar. Key Questions: - Wat houdt het nieuwe 'one-stop' certificeringsproces van de Zuid-Koreaanse MFDS in? - Hoeveel tijd kunnen fabrikanten van…