Meksiko COFEPRIS: Pedoman Baru untuk Pihak Ketiga Resmi dan Validitas 4 Tahun

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Sep 16, 2026 · 5m

Episode ini membahas pedoman baru yang diterbitkan oleh COFEPRIS Meksiko untuk Pihak Ketiga Resmi (ATP), yang berlaku efektif pada 3 September 2024. Kami menguraikan implikasi dari periode validitas otorisasi empat tahun yang baru dan pemisahan formal antara modifikasi administratif dan teknis pada registrasi perangkat. Pelajari bagaimana perubahan ini, yang merupakan bagian dari upaya penyederhanaan COFEPRIS yang lebih luas, memengaruhi produsen alat kesehatan yang mengandalkan ATP untuk tinjauan regulasi dan akses pasar di Meksiko. Key Questions: - Apa perubahan utama dalam pedoman baru…