Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Akta AI EU: Tarikh Akhir Pematuhan Peranti Perubatan Dilanjutkan ke 2028
Episod ini membincangkan lanjutan tarikh akhir pematuhan Akta AI EU (EU AI Act) untuk peranti perubatan berisiko tinggi kepada 2 Ogos 2028. Kami meneroka implikasi persetujuan sementara pakej Digital Omnibus, bagaimana ia memberi kesan kepada pengeluar di bawah MDR dan IVDR, dan langkah-langkah strategik yang perlu diambil oleh pasukan pengawalseliaan untuk menggunakan masa tambahan ini dengan berkesan. Key Questions: - Apakah Akta AI EU dan mengapa ia penting untuk pengeluar peranti perubatan? - Apakah tarikh akhir pematuhan baharu dan siapakah yang terjejas? - Mengapakah Kesatuan Eropah…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.