Mexique COFEPRIS Tiers Autorisés : Nouvelle validité de 4 ans et directives opérationnelles

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 16, 2026 · 5m

Les nouvelles directives de la COFEPRIS pour les Tiers Autorisés (Terceros Autorizados), en vigueur depuis le 3 septembre 2024, introduisent des changements significatifs pour les fabricants de dispositifs médicaux cherchant à accéder au marché mexicain. Cet épisode détaille la nouvelle période de validité de quatre ans pour les autorisations, la séparation formelle entre les modifications administratives et techniques, et l'impact de ces mesures sur la stabilité et la prévisibilité réglementaires. Nous analysons comment ces changements s'intègrent dans les efforts de modernisation de la…