Peraturan MDEL Health Canada 2026: Dampak bagi Produsen dan Importir Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 20, 2026 · 5m

Episode ini membahas amandemen final Health Canada terhadap kerangka kerja Lisensi Pendirian Perangkat Medis (MDEL), yang akan berlaku mulai 14 Desember 2026. Kami menguraikan perubahan-perubahan utama, termasuk penghapusan persyaratan MDEL bagi distributor asing yang menjual melalui importir Kanada berlisensi dan kewajiban baru bagi pemegang MDEL untuk menyerahkan daftar pemasok mereka. Pelajari bagaimana perubahan ini memengaruhi produsen asing, importir Kanada, dan distributor, serta langkah-langkah praktis yang perlu diambil untuk memastikan kepatuhan sebelum tenggat waktu. Key Questions…