Perlesenan Peranti Perubatan MHRA UK: Implikasi Kuasa Baharu Selepas 1 September 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 4, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pindaan penting kepada Rang Undang-undang Kesihatan UK pada 1 September 2026, yang memberikan MHRA kuasa pembolehan untuk mewujudkan rejim perlesenan peranti perubatan langsung pada masa hadapan. Kami meneroka bagaimana peralihan daripada sistem Badan Diluluskan UK (UK Approved Bodies) yang sedia ada kepada model seperti FDA boleh memberi kesan kepada strategi akses pasaran, peranan badan penilaian pematuhan, dan langkah-langkah praktikal yang perlu dipertimbangkan oleh pengeluar sekarang. Key Questions: - Apakah kuasa baharu yang akan diberikan kepada MHRA pada 1…