MHRA Veiligheidsinformatie voor Draadloze CTG: Risico's van Signaaloverspraak en Uitval

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Oct 5, 2026 · 5m

Op 29 september 2026 heeft de Britse MHRA een veiligheidswaarschuwing (DSI/2026/012) uitgegeven over de risico's van signaaloverspraak en -uitval bij draadloze cardiotocografie (CTG) monitoringsystemen. Deze aflevering analyseert de specifieke risico's die de MHRA heeft geïdentificeerd en bespreekt de aanbevolen acties voor zorginstellingen. We richten ons op de cruciale implicaties voor fabrikanten van medische hulpmiddelen met RF-functionaliteit, met name op het gebied van risicobeheer, post-market surveillance en de noodzaak om technische documentatie en gebruiksaanwijzingen bij te werken…