सऊदी SFDA मेडिकल डिवाइस बंडलिंग गाइडेंस: MDMA सबमिशन के लिए नई आवश्यकताएं

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 15, 2026 · 5m

सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) ने 3 मई, 2026 को मेडिकल डिवाइस बंडलिंग पर एक नया दिशानिर्देश, MDS-G-028, जारी किया। यह एपिसोड डिवाइस फैमिली, सिस्टम और प्रोसीजर पैक के लिए समूहीकरण मानदंडों में प्रमुख परिवर्तनों को शामिल करता है, जो मेडिकल डिवाइस मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन (MDMA) आवेदनों को प्रभावित करते हैं। हम निर्माताओं के लिए सबमिशन रणनीतियों, लागतों और अनुपालन आवश्यकताओं पर प्रभाव का विश्लेषण करते हैं और इन नए नियमों को नेविगेट करने के लिए व्यावहारिक कदम प्रदान करते हैं। Key Questions: - SFDA का नया मेडिकल डिवाइस बंडलिंग दिशानिर्देश (MDS-G-028) क्या है? - डिवाइस 'फैमिली', 'सिस्टम' और…