Tarikh Akhir EUDAMED EU: Pendaftaran Mandatori Peranti Bermula 28 Mei 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 4, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan tarikh akhir kritikal pada 28 Mei 2026, apabila pendaftaran peranti dalam Pangkalan Data Eropah untuk Peranti Perubatan (EUDAMED) menjadi mandatori di bawah EU MDR dan IVDR. Kami mengupas implikasi perubahan ini daripada penggunaan sukarela kepada wajib, siapa yang terjejas—daripada pengeluar hingga pengimport—dan kewajipan spesifik yang perlu dipenuhi. Dengar untuk mengetahui langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan anda sekarang untuk memastikan pematuhan dan mengelakkan gangguan akses pasaran. Key Questions: - Apakah itu EUDAMED dan mengapa ia…