Çin NMPA 2026 Piyasa Sonrası Gözetim: Yabancı Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Yükümlülükler

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jun 26, 2026 · 4m

Bu bölümde, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 12 Haziran 2026'da yayınladığı ve yurt dışındaki tıbbi cihaz üreticileri için zorunlu yeni yükümlülükler getiren kapsamlı piyasa sonrası gözetim çerçevesini inceliyoruz. Eğilim raporlaması, Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporları (PSUR'lar) ve risk bazlı gözetim planlaması gibi temel gereklilikleri ele alarak, bu yeni kurallara uyum sağlamak için atmanız gereken pratik adımları detaylandırıyoruz. Key Questions: - Çin NMPA'nın 12 Haziran 2026'da yayınladığı yeni piyasa sonrası gözetim çerçevesi neleri içeriyor? - Bu yeni kurallar yurt…