Meksika COFEPRIS Yetkili Üçüncü Taraflar: Yeni 4 Yıllık Geçerlilik ve İşletim Kılavuzları

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Sep 16, 2026 · 5m

Bu bölümde, Meksika'nın sağlık düzenleyici kurumu COFEPRIS tarafından Yetkili Üçüncü Taraflar (ATP'ler) için yayınlanan yeni yönergeleri inceliyoruz. 3 Eylül 2026'da yürürlüğe giren bu güncelleme, ATP yetkilendirmeleri için dört yıllık yeni bir geçerlilik süresi getiriyor ve idari değişiklikleri teknik değişikliklerden ayırarak süreçleri basitleştiriyor. Bu değişikliklerin tıbbi cihaz üreticilerinin Meksika pazarına erişim stratejilerini nasıl etkileyeceğini ve düzenleyici ekiplerin atması gereken pratik adımları tartışıyoruz. Key Questions: - COFEPRIS Yetkili Üçüncü Taraflar için yeni…