Australien TGA UDI-tidsfrist 1 juli 2026: Sista stegen för högriskenheter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jun 16, 2026 · 5m

Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) närmar sig sin första stora tidsfrist för implementering av unik produktidentifiering (UDI) den 1 juli 2026. Denna deadline gäller för medicintekniska produkter med hög risk, inklusive klass III- och klass IIb-implantat, och kräver att de har en UDI-bärare på märkningen och att deras data registreras i den australiska UDI-databasen (AusUDID). Detta avsnitt beskriver de specifika kraven, vem som påverkas och de praktiska stegen som tillverkare och australiska sponsorer måste vidta nu för att säkerställa fortsatt marknadstillträde utan avbrott…