韓国医療機器メーカー必見：ブラジル市場参入の鍵、ANVISAとブラジル登録ホルダー（BRH）制度

医療機器グローバル市場アクセス · Dec 29, 2025 · 2m

このエピソードでは、韓国の医療機器メーカーがブラジル市場へ進出する際に避けては通れない「ブラジル登録ホルダー（BRH）」制度について詳しく解説します。ANVISAへの直接登録がなぜ不可能なのか、BRHが担う法的な責任範囲、そして韓国のMFDS制度との違いを明確にし、信頼できるパートナー選定の重要性を明らかにします。 - ブラジル市場へ参入する韓国企業にとって、最も重要な要件とは何ですか？ - なぜ韓国企業はANVISAに直接医療機器を登録できないのですか？ - ブラジル登録ホルダー（BRH）の具体的な役割と法的責任は何ですか？ - 韓国のMFDS制度とブラジルのANVISA制度の根本的な違いは何ですか？ - 信頼できるBRHパートナーを見つけることが、なぜ市場での成功に不可欠なのですか？ - BRHはGMP査察や市販後調査においてどのような役割を果たしますか？ Pure…