Hindistan Tıbbi Cihaz Vijilansı: MvPI Kılavuzundaki Değişiklikler Üreticileri Nasıl Etkiliyor?

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Oct 12, 2026 · 4m

Hindistan, 9 Ekim 2026'da yürürlüğe giren revize edilmiş Hindistan Materyovijilans Programı (MvPI) kılavuzu ile tıbbi cihaz güvenliği izleme çerçevesini güncelledi. Bu bölümde, yazılım hataları, yapay zeka ve siber güvenlik risklerini kapsayacak şekilde genişletilen gözetim kapsamını ve olumsuz olay raporlamasının birinci basamak sağlık merkezlerini de içerecek şekilde nasıl genişletildiğini inceliyoruz. Üreticilerin pazarlama sonrası gözetim ve vijilans sistemlerini bu yeni gerekliliklere nasıl uyarlamaları gerektiğini tartışıyoruz. Key Questions: - Hindistan'ın yeni MvPI kılavuzu hangi yeni…