यूरोपीय MDR/IVDR बाधाएं: नोटिफाइड बॉडी की कमी और प्रमाणन में देरी

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jan 16, 2026 · 2m

इस एपिसोड में, हम यूरोपीय संघ के MDR और IVDR के तहत नोटिफाइड बॉडी (Notified Body) की क्षमता की कमी और प्रमाणन की बाधाओं पर चर्चा करते हैं। भले ही संक्रमणकालीन राहत दी गई है, लेकिन समय-सीमा का दबाव बढ़ रहा है क्योंकि अधिक कंपनियां कतार में शामिल हो रही हैं। हम बताते हैं कि असली जोखिम क्या है और निर्माताओं को अपने राजस्व-महत्वपूर्ण उत्पादों को प्राथमिकता क्यों देनी चाहिए। - क्या MDR/IVDR संक्रमणकालीन विस्तार एक झूठी सुरक्षा की भावना दे रहा है? - नोटिफाइड बॉडी की क्षमता की कमी आपके उत्पाद प्रमाणन को कैसे प्रभावित कर सकती है? - "टाइमलाइन कम्प्रेशन" (Timeline Compression) का वास्तविक जोखिम क्या…