Panduan Pure Global: Belanjawan untuk Pasaran Peranti Perubatan Brazil

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 19, 2025 · 3m

Episod ini mengupas secara terperinci kos yang berkaitan dengan pendaftaran peranti perubatan di pasaran Brazil. Kami meneroka yuran yang dikenakan oleh ANVISA untuk laluan Notificação (Kelas I/II) dan Registro (Kelas III/IV), menjelaskan keperluan pensijilan mandatori Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP) untuk peranti berisiko tinggi, dan membincangkan kos tambahan yang berpotensi daripada pensijilan INMETRO dan ANATEL. Soalan-soalan Utama: - Berapakah kos untuk mendaftarkan peranti perubatan Kelas I atau II di Brazil? - Apakah perbezaan kos antara laluan Notificação dan Registro ANVISA? -…