Yuran Peranti Perubatan TGA Australia: Perubahan Panduan Mulai 1 Oktober 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 22, 2026 · 4m

Episod ini membincangkan kemas kini panduan pengurangan yuran Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) Australia untuk audit peranti perubatan, yang akan berkuat kuasa pada 1 Oktober 2026. Kami mengupas perubahan utama, termasuk model baharu untuk pengurangan yuran pemeriksaan reka bentuk berdasarkan penilaian komponen Pengecam Produk Unik (UPI), peningkatan yuran dikurangkan untuk pensijilan semula tertentu daripada 15% kepada 20%, dan kenaikan yuran minimum untuk peranti berkaitan seterusnya dalam audit mandatori daripada 28% kepada 40%. Pengeluar dan penaja akan mempelajari bagaimana…