Nowelizacja przepisów Health Canada MDEL w 2026: Co muszą wiedzieć importerzy i dystrybutorzy

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 7, 2026 · 6m

W tym odcinku omawiamy nadchodzące zmiany w kanadyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych (Medical Devices Regulations), które wejdą w życie 14 grudnia 2026 roku. Analizujemy, jak nowe regulacje Health Canada wpłyną na posiadaczy licencji MDEL (Medical Device Establishment Licence), w tym zwolnienie z obowiązku licencyjnego dla zagranicznych dystrybutorów oraz wprowadzenie obowiązkowych list dostawców dla kanadyjskich importerów. Przedstawiamy praktyczne kroki, które firmy muszą podjąć, aby zapewnić zgodność i uniknąć zakłóceń w dostępie do rynku. Key Questions: - Jakie są kluczowe…