China NMPA GMP 2026: Persyaratan Kualitas Baru untuk Produsen Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 8, 2026 · 5m

Episode ini membahas revisi Good Manufacturing Practice (GMP) dari NMPA Tiongkok untuk perangkat medis, yang akan berlaku wajib mulai 1 November 2026. Kami menguraikan perubahan penting terkait sistem manajemen mutu, manajemen risiko, dan manufaktur kontrak ('entrusted production'). Kami juga membahas bagaimana tindakan penegakan NMPA yang semakin ketat memengaruhi produsen asing dan memberikan langkah-langkah praktis yang dapat ditindaklanjuti oleh tim untuk mempersiapkan diri menghadapi tenggat waktu kepatuhan yang krusial ini. Key Questions: - Apa saja perubahan paling signifikan dalam GMP…