प्योर ग्लोबल गाइड: यूरोपीय संघ के MDR की जटिलताओं को नेविगेट करना

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Sep 20, 2025 · 3m

यह एपिसोड यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR 2017/745) पर केंद्रित है, जो चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक महत्वपूर्ण बदलाव है। हम MDR के प्रमुख पहलुओं पर चर्चा करते हैं, जिसमें बढ़ी हुई नैदानिक साक्ष्य आवश्यकताएं, एक मजबूत पोस्ट-मार्केट निगरानी प्रणाली, और अद्वितीय डिवाइस पहचान (UDI) का कार्यान्वयन शामिल है। यह एपिसोड निर्माताओं के लिए इन परिवर्तनों के प्रभावों और EUDAMED डेटाबेस जैसी नई प्रणालियों को अपनाने की चुनौतियों पर प्रकाश डालता है। - EU MDR क्या है और यह पुराने MDD से कैसे अलग है? - निर्माताओं के लिए सबसे बड़े विनियामक बदलाव क्या हैं? - अद्वितीय डिवाइस पहचान (Unique Device…