Wytyczne Inspekcji GMP Chińskiego NMPA: Przygotowanie na Nowe Wymagania

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 23, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy projekt „Wytycznych dotyczących inspekcji w ramach Dobrej Praktyki Wytwarzania Wyrobów Medycznych” opublikowany przez chińską agencję NMPA 9 czerwca 2026 r. Analizujemy przejście na podejście oparte na ryzyku i cyklu życia produktu, ze szczególnym uwzględnieniem 39 krytycznych punktów kontrolnych, oraz przedstawiamy praktyczne kroki, które producenci powinni podjąć, aby przygotować się na nadchodzące, bardziej rygorystyczne inspekcje. Key Questions: - Jakie są kluczowe zmiany w nowym projekcie wytycznych GMP od chińskiego NMPA? - Co oznacza przejście na podejście oparte…