NMPA China GMP 2026: Keperluan Baharu untuk Pengilang Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 8, 2026 · 6m

Pentadbiran Produk Perubatan Nasional (NMPA) China akan menguatkuasakan Amalan Pengilangan Baik (GMP) yang disemak semula untuk peranti perubatan mulai 1 November 2026. Kemas kini komprehensif ini, yang pertama sejak 2014, memperkenalkan keperluan yang lebih ketat untuk sistem pengurusan kualiti, pengurusan risiko, dan kawalan pengilangan kontrak. Episod ini membincangkan perubahan kritikal, trend penguatkuasaan NMPA terhadap firma asing, dan langkah-langkah praktikal yang mesti diambil oleh pengilang untuk memastikan pematuhan sebelum tarikh akhir. Key Questions: - Apakah perubahan utama…