Pure Global: Uw Sleutel tot de Thaise MedTech Markt

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 12, 2025 · 2m

Deze aflevering duikt diep in het regelgevende kader voor medische hulpmiddelen in Thailand. We bespreken de rol van de Thaise FDA, de risico-gebaseerde classificatie die is afgestemd op de ASEAN-richtlijnen, en de drie cruciale registratieroutes: Listing, Notification en Licensing. Ontdek de onmisbare vereiste van een lokale licentiehouder en het belang van een correct CSDT-dossier voor een succesvolle markttoegang. - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen in de Thaise regelgeving sinds 2021? - Hoe bepaalt de risicoklasse van mijn hulpmiddel de registratieroute in Thailand? - Waarom is een…